据《日程报》报道，墨西哥联邦卫生风险保护委员会（Cofepris）称，将于11月29日就辉瑞公司（Pfizer Inc.）和莫德纳实验室（Moderna）提出的抗新型冠状病毒（SARS-CoV-2，该病毒可引起新冠肺炎<COVID-19>）疫苗的卫生注册申请做出最终决议。作为该程序的一部分，22日，Cofepris要求辉瑞公司和莫德纳实验室提供缺失的相关技术和管理信息。
如果注册成功，这两种生物制剂将可以在墨西哥的私营部门销售。目前，这两种生物制剂仅被注册为紧急用药，尚不能上市销售。因为购买和分销紧急用药是国家的专属权限。
辉瑞和莫德纳的这两款新冠疫苗的注册程序于去年10月开始，莫德纳是通过其在墨西哥的法律代表Asofarma SA de CV提交的申请。今年10月，新分子委员会（Comité de Moléculas Nuevas）召开会议，分别对辉瑞公司的Comirnaty疫苗和莫德纳的Spikevax疫苗发表了正面看法。据悉，这两种免疫原都是单价的，并更新了对新冠病毒亚变种毒株奥密克戎（Omicron）的抗体。奥密克戎目前仍是在全球和墨西哥国内流行的主要毒株。
而对于阿斯利康(Astra Zeneca)公司的重组型疫苗Vaxzevria ChAdOx-1-S和莫德纳实验室的Spikevax双价BA.4-5疫苗，专家们则提出了反对意见。因为阿斯利康(Astra Zeneca)公司仅提供了与第一次注册时相同的分子信息，但没有提供关于其疗效和产生抗冠状病毒抗体的最新信息；对于莫德纳的二价疫苗，新分子委员会成员认为，根据世卫组织的建议，目前最具相关性的疫苗应是针对仍在流行的毒株的最新单价疫苗。
Cofepris提醒民众，不要滥用任何针对新冠病毒的疫苗。“国家疫苗接种政策”中包含的疫苗是最普遍、有效的，而且免费，可预防新冠的严重并发症和死亡。
来源：华文Mexico
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发表于 2023-11-25 19:22