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（文/王力 编辑/徐喆）1月17日，国家医保局举办新闻发布会，会上2025年药品与医用耗材集中带量采购计划被正式公布。
2025年，国家医保局将加速推进药品和医用耗材的集中采购，上半年将启动第11批药品集采，下半年将进行第6批高值医用耗材集采，并计划适时开展新的药品集采批次。这些举措旨在扩大集采的覆盖范围，以期让更多患者能够使用到性价比更高的药品和耗材。
在地方层面，预计也将有约20个全国联盟采购项目启动，这些项目将覆盖中成药、中药饮片以及高值耗材等领域。通过联盟采购，地方能够集中采购力量，增强议价能力，从而有助于降低药品和耗材的价格。
预计到2025年，国家和联盟组织的药品集采品种将达到700个，较以往有显著增加。这一数字的提升意味着集采的范围和深度都将得到显著扩展。
随着更多药品被纳入集采，患者的用药成本将得到进一步降低，同时，医药市场的竞争格局也将面临重大调整。对于制药企业而言，集采既是挑战也是机遇。那些在质量、价格和供应方面具有优势的企业可能会在集采中获得更大的市场份额，而那些无法适应集采规则的企业则可能面临被淘汰的风险。
医保局发布会：丙类目录带来新变革 1月17日，国家医保局在新闻发布会上介绍，2024年我国医保基金收支平衡、略有结余，医保基金安全可持续。医保基金初步汇总数据显示，2024年，全国基本医保基金总收入3.48万亿元，同比增长4.4%。全国基本医保基金总支出2.97万亿元，同比增长5.5%。全国医保统筹基金当期结余0.47万亿元，统筹基金累计结存3.87万亿元。
同时，基金共济效能进一步增强，门诊保障、生育医疗保障取得新进展。全国基本医保门诊结算达到67亿人次，同比增长19%。生育保险基金待遇支出1432亿元，同比增长33.9%。
尤为引人关注的是，国家医保局在发布会上明确表示，将探索建立丙类药品目录。这一举措被视为对基本医保药品目录的有效补充，旨在解决部分高价创新药因价格因素无法纳入基本医保目录的问题。丙类目录的建立，将有望为这部分创新药提供新的支付渠道，从而满足更多患者的用药需求。
丙类目录主要聚焦于那些创新程度极高、临床价值巨大且患者获益显著的药品。但由于其超出了基本医保 “保基本” 的功能定位，暂时无法被纳入基本医保药品目录。这一目录的设立，旨在填补医保支付体系的空白，为那些因价格因素被挡在基本医保门外的高值创新药，开辟一条新的支付路径。
从行业角度来看，丙类目录的推出意义深远。一直以来，创新药的研发成本高昂，导致其价格居高不下。这使得许多患者因经济原因无法享受到创新药带来的治疗希望。而丙类目录的出现，有望通过引导商业健康保险参与支付，打破这一僵局。国家医保局将采取多种措施，积极引导惠民型商业健康保险将丙类目录纳入保障范围，其他符合规定的商业健康保险也可使用该目录。
与丙类目录建立相呼应的是，近年来进口药在中国公立医院的退出速度明显加快。这一现象的背后，是多种因素共同作用的结果。
一方面，集采政策的推行是进口药退出公立医院的重要原因之一。在集采中，国产药凭借性价比优势逐渐占据上风，而进口药因价格等因素无一中选，从而逐渐退出公立医院。以默沙东为例，在第十批中国药品集中采购中，其手握的5个具备报价资格的品种最终只对其中2个品种象征性报价，结果无一中标。这一结果直接反映了集采政策对进口药企的巨大冲击。
另一方面，医保控费政策的压力也使得公立医院在用药选择上更倾向于性价比高的药品。进口药昂贵的价格使其在医保费用的限制下难以继续在公立医院大量使用。此外，国产药品质的提升也是进口药退出公立医院的一个重要原因。
随着国内医药行业的发展，国产药品的性能和品质大幅提高，在疗效和安全性上已能与进口药相媲美，甚至在一些领域实现了超越。
安徽牵头引发市场震动 此前 1 月 14 日，安徽省医保工作会议明确提出，将牵头全国生物药品联盟集采， 15日，安徽省医疗保障工作会议于合肥召开的消息显示，会议从七个方面对2025年全省医保工作作出部署，其中之一是实施药品耗材集采扩品扩围，牵头全国生物药品联盟集采。
此消息一出，立即引发了市场的高度关注和广泛猜测。 1月16日，信达生物（01801.HK）港股股价盘中出现“闪崩”，截至当天下午收盘时，股价跌幅达到10.31%。对于信达生物股价的大跌，市场普遍猜测或跟生物药要开展全国集采有关。
信达生物是国内创新生物药的龙头企业，目前已有14个产品上市，其中生物类似药有3个，分别为贝伐珠单抗注射液、阿达木单抗注射液、利妥昔单抗注射液。米内网数据显示，这3款产品在2021年中国三大终端6大市场合计销售规模接近150亿元。在广东双氯芬酸等药品集采中，信达生物的利妥昔单抗曾以885.8元的价格获得拟中选资格，较最高有效申报价降价约60%。
针对股价波动，信达生物方面对外表示：“公司业务运营一切正常，并未发生任何变化。目前公司在审批中的产品玛仕度肽、替妥尤单抗、匹康奇拜单抗等进展顺利，均未发生变化。即使集采确认执行，对公司整体影响有限，同时，集采相应会带来销售管理费用的降低，所以对于利润的影响也有限。
与此同时，业内其他企业也受到了集采政策的影响。1月15日，热景生物（688068.SH）发布的2024年业绩预告显示，预计净利润亏损 2.00 亿元至 1.75 亿元，同比降幅高达 830.38% 至 739.09%，营业收入也有 3.93% 至 9.47% 的减少。这主要归因于体外诊断行业历经 5 轮省联盟集采，热景生物业务深受其影响。
与之形成鲜明对比的是华北制药，2025 年 1 月 16 日其发布业绩预增公告，2024 年净利润预计达 1.25 亿元左右，同比增长 2456.08%。这得益于其积极参与集采，在第十批全国药品集中采购中，公司及下属先泰公司四个药品品种全部拟中选，包括注射用青霉素钠等，集采带来的规模效应助力其业绩大幅增长。 当前来看在集采政策的推动下，生物医药行业正经历着前所未有的变革。安徽省牵头的全国生物药品联盟集采不仅将影响市场格局，也促使药企重新审视自身的发展战略。随着集采政策的深入实施，生物医药行业或将迎来新的发展机遇和挑战，企业需要在创新与适应中寻找平衡，以实现可持续发展。
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发表于 2025-1-18 00:51
